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質(zhì)量管理

　　康元人認(rèn)為質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量意識應(yīng)貫穿從研發(fā)到物料采購、儲(chǔ)存、投料、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、運(yùn)輸、售后服務(wù)等產(chǎn)品鏈的全過程。為此公司建立了全面、科學(xué)的質(zhì)量管理體系：
　　◆對所用物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，物料經(jīng)QC按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后，方可使用；
　　◆菌毒種嚴(yán)格實(shí)施三級種子批管理，生產(chǎn)用細(xì)胞嚴(yán)格實(shí)施三級細(xì)胞庫管理；
　　◆定期對生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水進(jìn)行監(jiān)測；
　　◆定期對主要生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行驗(yàn)證；
　　◆嚴(yán)格按GMP要求組織生產(chǎn)，生產(chǎn)全過程實(shí)行三級質(zhì)量監(jiān)控；
　　◆配備先進(jìn)的檢測儀器，按經(jīng)驗(yàn)證后的檢驗(yàn)方法對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，按國家規(guī)定實(shí)施批簽發(fā)，確保出廠產(chǎn)品符合注冊標(biāo)準(zhǔn)要求；
　　◆嚴(yán)格按照國家規(guī)定，詳細(xì)提供產(chǎn)品自出廠到交貨地點(diǎn)的全程冷鏈監(jiān)測數(shù)據(jù)，保障產(chǎn)品在物流供應(yīng)過程中的質(zhì)量控制；
　　◆建立了全面系統(tǒng)的產(chǎn)品不良事件預(yù)警及處理體系，成立了以公司總經(jīng)理為首的應(yīng)急委員會(huì)，由專職人員進(jìn)行產(chǎn)品不良事件的跟蹤調(diào)查和處理工作。

 

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